Pendaftaran BPOM wajib untuk semua produk makanan, kosmetik, dan farmasi impor yang masuk ke Indonesia. Berikut proses lengkap, timeline, biaya, dan solusi melalui IOR.
Jika Anda mengimpor makanan, minuman, kosmetik, suplemen, obat tradisional, atau produk farmasi ke Indonesia, Anda wajib mendaftarkan produk ke BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) sebelum dapat dijual secara legal. Tanpa nomor registrasi BPOM yang aktif, produk Anda akan ditahan di bea cukai tanpa batas waktu.
Panduan ini menjelaskan proses lengkap pendaftaran BPOM untuk brand asing: produk apa saja yang wajib didaftar, dokumen yang diperlukan, timeline, biaya, dan cara mengatasi syarat entitas lokal.
BPOM adalah otoritas regulasi Indonesia untuk obat, makanan, dan produk kesehatan konsumen. Mandat BPOM mencakup:
Produk impor menerima nomor dengan prefiks berbeda berdasarkan asal dan kategori:
| Jenis Nomor | Untuk |
|---|---|
| MD | Makanan dalam negeri |
| ML | Makanan luar negeri (impor) |
| NA | Kosmetik impor |
| NC | Kosmetik dalam negeri |
| DBL/DTL | Obat dalam/luar negeri |
| TR | Obat tradisional dalam negeri |
| POM TR/HT | Obat tradisional impor |
Untuk brand asing, yang paling relevan adalah ML (makanan), NA (kosmetik), dan POM TR/HT (obat tradisional/herbal).
Penting bagi brand asing: Pendaftaran BPOM harus diajukan oleh entitas Indonesia. Perusahaan asing tidak dapat mendaftar langsung. Tiga opsi:
Daftarkan PT PMA terlebih dahulu, kemudian ajukan BPOM. Timeline: 3-6 bulan untuk PT + 6-12 bulan untuk BPOM = ~12-18 bulan sebelum bisa berjualan.
Tunjuk distributor Indonesia sebagai pemohon BPOM. Pendaftaran terikat dengan distributor tersebut.
IOR berlisensi yang juga memiliki kapabilitas BPOM dapat mengajukan pendaftaran atas nama Anda tanpa mengikat Anda dalam perjanjian eksklusivitas distributor. Ini jalur tipikal untuk brand yang menguji pasar atau mempertahankan fleksibilitas.
Pendaftaran sepenuhnya online. Dokumen kunci untuk ML (makanan impor):
BPOM mengevaluasi kelengkapan dokumen, kepatuhan bahan, kepatuhan label, dan validitas tes lab. Anda bisa menerima 2-3 putaran permintaan klarifikasi.
Sertifikat registrasi diterbitkan dengan nomor ML/NA/POM Anda. Berlaku 5 tahun dan harus diperbarui sebelum kedaluwarsa.
Total waktu dari awal hingga persetujuan untuk brand asing:
| Kategori Produk | Timeline Tipikal |
|---|---|
| Kosmetik (NA) | 6-9 bulan |
| Makanan olahan (ML) — sederhana | 6-12 bulan |
| Makanan olahan (ML) — kompleks | 9-15 bulan |
| Suplemen kesehatan | 9-12 bulan |
| Obat tradisional | 12-18 bulan |
| Obat-obatan farmasi | 18-36 bulan |
Ditetapkan oleh regulasi, dibayar ke BPOM:
Jika menggunakan IOR atau konsultan regulasi:
Untuk brand kosmetik dengan 5-10 SKU, total biaya pendaftaran BPOM mencapai $15.000-35.000 USD.
BPOM memiliki daftar bahan kosmetik yang dilarang/dibatasi (beberapa legal di EU/US tetapi tidak di Indonesia).
Persyaratan label: semua informasi penting dalam Bahasa Indonesia, nama dan alamat produsen + importir, nomor BPOM, logo halal jika berlaku, peringatan, tanggal produksi dan kedaluwarsa.
Klaim fungsional ("anti-aging", "meningkatkan imunitas") memerlukan substansi data klinis yang diterima BPOM.
Sertifikat halal harus dari lembaga yang diakui BPJPH. Status halal kini wajib untuk banyak kategori produk.
Produk impor memerlukan sertifikasi GMP dari negara asal yang diakui BPOM.
Kuantitas penggunaan pribadi dan sampel produk untuk pengujian B2B memiliki aturan berbeda — biasanya diizinkan tanpa BPOM tetapi terbatas dalam kuantitas.
Nomor terikat pada satu importir Indonesia. Beberapa distributor dapat menjual produk, tetapi semua bersumber dari importir terdaftar.
Sertifikasi halal semakin wajib di bawah mandat halal baru (UU JPH 33/2014).
Sanksi termasuk penyitaan produk, denda hingga Rp 1,5 miliar, dan potensi tuntutan pidana. Platform e-commerce (Tokopedia, Shopee, Lazada) semakin mewajibkan nomor BPOM.
Sebagian besar layanan IOR dengan kapabilitas BPOM dapat mendaftar atas nama Anda. Verifikasi sebelum bekerja sama.
Kickrate adalah Importer of Record berlisensi di Indonesia dengan pengalaman menangani aplikasi BPOM untuk makanan, kosmetik, dan kategori suplemen. Hubungi kami untuk konsultasi BPOM khusus untuk produk Anda.
